PharmaMar logra la aprobación de Zepzelca en Taiwán

PharmaMar ha anunciado la aprobación de su fármaco Zepzelca (lurbinectedina), en combinación con atezolizumab (Tecentriq), por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán como tratamiento de primera línea de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.

Esta autorización refuerza la estrategia de expansión internacional de la compañía en oncología y amplía la presencia de su principal activo en nuevos mercados regulados.

Uso en mantenimiento tras el tratamiento inicial
La indicación aprobada corresponde a la primera línea de mantenimiento, lo que implica que el tratamiento se administra tras la terapia inicial de inducción a pacientes que han logrado estabilizar la enfermedad o presentar mejoría, con el objetivo de prolongar la respuesta clínica obtenida.

Este posicionamiento terapéutico permite a PharmaMar consolidar el uso de lurbinectedina en fases más tempranas del tratamiento, ampliando su potencial de mercado.

Expansión global y acuerdos comerciales
Además de Taiwán, esta combinación ha sido aprobada recientemente en Emiratos Árabes Unidos, Uruguay, Omán, Ecuador, Paraguay y Perú, sumándose a Estados Unidos y Suiza, que fueron los primeros países en autorizarla para esta indicación.

La compañía mantiene en revisión la solicitud de autorización en la Agencia Europea de Medicamentos, así como en otros mercados internacionales, lo que podría seguir impulsando su crecimiento en los próximos ejercicios.

PharmaMar comercializa sus terapias fuera de Europa a través de acuerdos con socios estratégicos, como Lotus Pharmaceutical en Taiwán, Immedica en Omán y Emiratos Árabes Unidos, Megapharm en Israel y Adium Pharma en varios países de América Latina.

Base terapéutica y potencial de mercado
La lurbinectedina en monoterapia ya cuenta con aprobación en segunda línea de tratamiento en 22 países, dirigida a pacientes cuya enfermedad progresa durante o después de la quimioterapia basada en platino.

El cáncer de pulmón de célula pequeña representa aproximadamente el 15% de los casos de cáncer de pulmón y se caracteriza por su elevada agresividad, lo que refuerza la relevancia clínica y comercial de nuevas opciones terapéuticas en este segmento.